江蘇正濟藥業股份有限公司

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自主品種制造
正濟擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的產品,產品覆蓋國內多個省市,遠銷美國、日本、韓國、印度,歐盟等20多個國家和地區。
CMO/CRO(醫藥合同外包組織)
  • 定制合成服務
  • API申報服務
  • 委托加工服務

正濟為國內外藥物研發企業提供全面定制服務,包括醫藥中間體、API的開發與生產。我們接受所有階段的項目,包括方案形成的初始階段到實驗室規模合成、樣品驗證、工藝開發、中試,直至工業化生產。

正濟提供貫穿整個藥物開發過程的原料藥研發申報服務。可提供從工藝路線開發與驗證、分析方法開發與驗證、工藝改進及申報注冊的一條龍外包服務。

正濟在上市許可人(MAH)制度下,向國內外科研機構、企業和個人接受化學原料藥委托加工服務,可根據客戶需求,為產品的成功上市提供研發、注冊、生產等全程服務。

醫藥中間體及API
正濟目前已經成功開發了抗腫瘤類、抗病毒類、心腦血管類、消化系統類等一系列最新藥物的合成工藝,可以為全球制藥公司提供大量的初始原料、注冊起始物料、GMP高級中間體及API
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zenji@zenjipharma.com
自主品種制造
正濟擁有多個已獲得中國CFDA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的產品,產品覆蓋國內多個省市,遠銷美國、歐盟、日本、韓國、印度等20多個國家和地區
CMO/CRO(醫藥合同外包組織)
  • 定制合成服務
  • API申報服務
  • 委托加工服務

正濟為國內外藥物研發企業提供全面定制服務,包括醫藥中間體、API的開發與生產。我們接受所有階段的項目,包括方案形成的初始階段到實驗室規模合成、樣品驗證、工藝開發、中試,直至工業化生產。

正濟提供貫穿整個藥物開發過程的原料藥研發申報服務。可提供從工藝路線開發與驗證、分析方法開發與驗證、工藝改進及申報注冊的一條龍外包服務。

正濟在上市許可人(MAH)制度下,向國內外科研機構、企業和個人接受化學原料藥委托加工服務,可根據客戶需求,為產品的成功上市提供研發、注冊、生產等全程服務。

醫藥中間體及API
正濟目前已經成功開發了肝病、抗腫瘤類、心腦血管類、降糖類等一系列最新藥物的合成工藝,可以為全球制藥公司提供大量的初始原料、注冊起始物料、GMP高級中間體及API
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